Колин Пауъл почина от COVID-19

Русия затваря постоянната си мисия в НАТО

Бъдещият финансов министър: Германските работници няма да спасяват спестяванията на италианците

Газопроводът през Украйна е стар, не е усъвременяван и е опасен, твърди руски посланик

Около 43 000 души са получили фалшиви отрицателни резултати от PCR тест в Англия

40 хиляди протестираха във Франция срещу Covid сертификатите

Али Харби Али е арестуваният за убийството на депутат във Великобритания

Ваксинират коалите в Австралия

Тийнейджър с пистолет играчка вдигна на крак полицията в Германия

Вулканът на остров Ла Палма с нов кратер

Бил Клинтън остава за лечение в интензивно отделение

Британският отдел за борба с тероризма разследва убийството на консервативен депутат

Закриха Alitalia заради финансови проблеми

Биткойн пак превиши 60 000 долара

Лаборатория в Англия спряна след фалшиви отрицателни тестове за COVID-19

EMA прави преглед на бустерната доза на Covid ваксината на Moderna

27.9.2021 г. 21:07

Европейският лекарствен регулатор заяви в понеделник, че оценява дали бустерната доза от ваксината срещу Covid-19 на компанията Moderna може да бъде приложена най-малко шест месеца след втората доза от двудозовия курс при лица над 12 годишна възраст, съобщава Ройтерс.

От Европейската агенция по лекарствата уточняват, че оценката ще бъде извършена по бързата процедура на базата на получените данни от фармацевтичната компания, в т.ч. и на резултатите от продължаващите клинични изследвания. 

Прегледът на Европейската агенция по лекарствата (EMA) идва след изявление от миналата седмица, че лекарственият регулатори има за цел да реши в началото на октомври дали да одобри бустерната доза на ваксината на компаниите Pfizer/BioNTech близо месец след началото на процеса на оценка.

Докато европейските власти все още не са одобрили каквито и да било бустерни дози на коронавирусни ваксини, за разлика от американските им колеги, нарастващите случаи на Covid-19 и т.нар. "пробивни инфекции" (заразяване с коронавирус на ваксинирани) могат да ги подтикнат да предприемат допълнителни предпазни мерки.

"Въпреки че EMA и ECDC (Европейски център за превенция и контрол на заболяванията) не считат необходимостта от бустерни дози на ваксини срещу Covid-19 за спешна за общата популация, EMA оценява настоящото заявление на компанията Moderna, за да гарантира, че има налични доказателства в подкрепа на необходимостта от по-нататъшни ваксинационни дози", посочи лекарственият регулатор на ЕС.

Комитетът на EMA за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) "ще препоръча дали актуализациите на информацията за продукта са подходящи", отбелязва още агенцията.

Заявлението за ваксината Moderna, наречено Spikevax, е подадено от базираната в САЩ компания и включва резултати от текущо изпитване.

Много държави от ЕС вече решиха да прилагат бустерна доза, въпреки че са изправени пред по-големи правни рискове, тъй като подобна допълнителна ваксинационна доза няма официално одобрение от ЕМА.

Коментари