Проф. Николай Данчев завършва медицина в София, придобива и специалност по фармакология. Специализирал е в Испания, Англия, Италия, Холандия. Днес е председател на Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти.
- Проф. Данчев, какво направихте, щом поехте Националния съвет по цени и реимбурсиране на лекарствените продукти?
- На поста съм от близо месец, но вече установихме, че в позитивния лекарствен списък има включени медикаменти с повече индикации (б. р. - показания за изписването им при дадени заболявания), отколкото съществуват в разрешителното им за употреба. Да кажем, че в основния документ на медикамента (б. р. - разрешителното за употреба) е посочено, че лекарството е за хипертония. Но в платената листа на здравната каса е отбелязано, че се изписва и за второ заболяване. А би трябвало тези важни данни да са в съответствие с кратката характеристика на препарата.
- Какво наредихте, след като установихте проблема, и има ли нежелани последици за пациента?
- Когато се регистрира генеричен продукт (б. р. - това е копие на оригинален медикамент, но с изтекъл патент), производителят му не иска да му бъдат вписани всички заболявания, при които се прилага оригиналът. Т.е. ако оригиналният продукт се изписва при две заболявания, производителят на генерика иска в разрешението за употреба да се впише само едното. В този случай ние, националният съвет, нямаме право да го реимбурсираме (б.р. - НЗОК да плаща за него) за приложение срещу второто или третото заболяване, при което той също действа, тъй като това не е описано документално. И още по-ясно: генерикът може да се приема и при другите две заболявания, но производителят му не е поискал това да бъде записано.
- За да икономиса пари от одобряването на документите ли? И какви ефекти очаквате, като „прочистите“ позитивната листа от такива медикаменти?
- Някои от продуктите, които досега здравната каса е покривала при определени заболявания, вече няма да ги плаща. Затова сме изпратили писма до всички национални консултанти, до съюза на научните медицински дружества, а имаме и пълното разбиране на НЗОК, за да се направят точни консенсуси кое заболяване с какви медикаменти се лекува. Ето, вече имаме един много добър пример, без да сме изискали това да бъде сторено - невролозите под ръководството на проф. Иван Миланов са направили такова ръководство. То е подписано от всички членове на научното им дружество и в настоящия момент конкретно и ясно се знае как се лекува мозъчно-съдова болест. Същото трябва да направят онколозите, което е изключително важно - там проблемът е сериозен, тъй като разходите за терапията на онкологичните заболявания са големи. След това ще дойде ред и на кардиолозите - те ще опишат как се лекуват хипертония и другите сърдечносъдови заболявания.
- Веднага хората ще попитат значи ли, че досега някои заболявания са били лекувани неефективно?
- Не, не значи. Не е и опасно, но описаната процедура трябва да се спазва, а досега при посочените случаи не е била прилагана.
- Предвиждат ли се санкции и за кого, че в най-важния - в регистрационния, документ е записано, че дадено лекарство се прилага само при едно заболяване, а НЗОК го е плащала и при терапията на втора и трета болест?
- Санкции не се предвиждат, но с помощта на специалисти ще прегледаме фармако-терапевтичните групи. Т.е. с онколозите ще прегледаме включените в платената листа медикаменти срещу рак, с ендокринолозите - медикаментите за лечението на ендокринологични заболявания, с кардиолозите - как се лекуват сърдечносъдовите болести. „Ревизията“ ще върви едновременно, т.е. за всички препарати в групата, за да не реагира даден производител и да каже „Но за другия, конкурентния медикамент подобно действие не е предприето“. Пак повтарям - опасност за пациента не е имало, тъй като оригиналният продукт изначално лекува няколко заболявания, а това, че при генерика всички те не са описани в разрешението за употреба, не влияе негативно на болния. Но пред закона трябва да сме чисти! Чака ни доста работа.
- Колко време ще ви е необходимо, за да прецизирате лекарствения списък, в който има над 2800 медикамента?
- Ще ни трябват по около 3 месеца за терапевтична група, но проблемът не се среща при всяка от тях, а при няколко от най-големите - като онкологията.
- Като казвате онкология, и сетивата на човек се изострят. Трябва ли българите с рак да имат притеснения за досега извършваната им терапия?
- Не. Нещо, което да ги е застрашавало по отношение на безопасност и ефикасност, няма. Но при някои препарати има несъответствия и това е повече от формална гледна точка, тъй като в бъдеще генерикът ще си получи разрешението за приложение и при второ, и при трето заболяване (проблемът е най-вече с генеричните медикаменти). Словакия и Словения също са се сблъсквали с този проблем.
- Заради пропуск в нормативната уредба по времето на предишното ръководство на здравното министерство се стигна до луфт от 4 месеца, в който цените на лекарствата без рецепта не бяха замразени и се повишиха тези на над 100 медикамента. Натъкнахте ли се и на други необходими, но не приложени промени във важни актове?
- Точно 113 са медикаментите с увеличени цени от всичките около 1300 в списъка на препаратите без рецепта. Средното оскъпяване е с 25%. А що се отнася до належащите промени, те могат и да настъпят в бъдеще. Затова и целите, които аз съм си поставил, съм разделил на краткосрочни и дългосрочни. В краткосрочните е прецизирането на платения списък, както и да избягваме фактическите грешки. Изненада ме техният брой. Доста голям е, затова и фирмите с право ни критикуват. Още нещо: знаете, че Европейската агенция по лекарствата наложи върху суперновите медикаменти, които са на по 1-2 години, да се поставя черен триъгълник. Това означава не че не трябва да се използват, но понеже са изключително нови, лекарите задължително да съобщават за всички нежелани реакции при приложението им. Така ще се натрупа база данни. Но нашите специалисти дават изключително малко съобщения по темата.
Разговора води Диана Тенчева, в. "Труд"
Вашите коментари