Зелен маратон 2018 стартира на 30 септември

Самолет на "България Ер" е излетял от Рим с 4 часа закъснение

Контрабандата на цигари у нас – за първи път под 5%

Мая Манолова иска проверка за злоупотреби с парите за Хитрино

Четири щама грип ни атакуват през предстоящия сезон

В Севлиево обявиха воден режим

Първокурсниците на ТУ-Варна получиха предстартови ориентири за обучението си

Сметната палата завери годишния финансов отчет на Технически университет – Варна

84% от българите предпочитат колите пред други средства за транспорт

Трима работници са в болница заради пропаднал асансьор

Каракачанов купува кубинки за армията по 270 лв. за чифт и обувки за пилотите по 420 лв.

Държавата води преговори за картелно споразумение с големите търговски вериги

Движението по АМ "Тракия" е ограничено поради ремонт

Спукан водопровод превърна в басейн новия бул."Левски"

Масов бой в Казанлък в първия учебен ден

Блокираха лекарства за хипертония и сърдечна недостатъчност в цяла Европа заради вероятен канцероген

6.7.2018 г. 14:31

В цяла Европа блокираха лекарства, използвани за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност.

Причината – примес в активното вещество валсартан, който се класифицира като вероятен канцероген, съобщиха от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Активното вещество е доставено в ЕС от Zhejiang Huahai Pharmaceuticals и е произведено в Китай.

Европейската агенция по лекарствата и националните компетентни органи работят съвместно, за да проучат степента на замърсяване с примеса NDMA при лекарствените продукти, съдържащи валсартан, и възможното им въздействие върху пациентите, които ги приемат.

Допълнителна информация за това проучване ще бъде направена публично достояние, веднага след като бъде на разположение, се казва в официалното съобщение.

Блокираните у нас лекарствени продукта са 62. Можете да видите пълния списък тук:

На българския фармацевтичен пазар има много други терапевтични алтернативи, съдържащи ангиотензин-II-рецепторни антагонисти, уточняват от Изпълнителната агенция по лекарствата.

Оттам допълват, че само някои лекарствени продукти, съдържащи валсартан, са повлияни от блокирането.

– Пациентите, приемащи лекарствени продукти, съдържащи валсартан, които имат въпроси относно засегнатите лекарства, трябва да се свържат с фармацевт и лекуващия им лекар.

– Валсартан е ангиотензин-II-рецептор антагонист, използван за лечение на артериална хипертония, скорошен миокарден инфаркт и сърдечна недостатъчност. Той се предлага на фармацевтичния пазар самостоятелно или в комбинация с други активни вещества.

Примесът N-нитрозодиметиламин (NDMA) се класифицира като вероятен канцероген.

Проучването от страна на Zhejiang Huahai показва, че наличието на NDMA е свързано с промени в производствения процес, въведени през 2012 г. Това не е свързано с установени нарушения при спазването на правилата за добра производствена практика (GMP) и не е известно други активни вещества от тази компания да са засегнати.

Zhejiang Huahai е докладвала за тези примеси на производителите на крайните лекарствени продукти в Европейския съюз, които използват активното вещество валсартан, за да произвеждат лекарствени продукти с валсартан, които от своя страна съобщиха за това на регулаторните органи в ЕС. /бТВ

За още новини харесайте страницата ни във Facebook ТУК.  

Коментари